海南：促进仿制药质量提升 支持首仿品种加快注册上市
文 / 风致
2025-04-29 13:52:03
来源:亚汇网
【海南：促进仿制药质量提升 支持首仿品种加快注册上市】 海南省人民政府办公厅印发《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革 促进医药产业高质量发展实施方案》的通知，其中提出，促进仿制药质量提升。一是支持首仿品种加快注册上市。对首仿品种实施专人负责、主动对接、加强指导、全程服务，在审评审批、注册核查、产品检验等方面给予支持。二是加强委托生产监管。支持跨省协同监管检查结果互认，支持质量保证和风险防控能力较强的企业接受委托生产。制定委托生产管理指南，规范委托生产行为。三是支持开展仿制药质量与疗效一致性评价。对符合条件的品种，给予一定的资金支持。
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