2020-11-02 21:19:20
美国医疗机构Banner Health将台湾生华科新药Silmitasertib首次用于临床试验，花费5天时间就成功治愈首位新冠重症患者，并已经在10月31日正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提出申请，计划将新药用于新冠肺炎第二期人体临床试验。
台股今天(2日)收盘上涨近1%，收在12591.31，成交量达到台币1645.92亿元。随着全球新冠疫情加剧，抗疫概念股强势表态，生华科因新药在美国治愈患者而亮灯涨停，涨幅达到9.85%，收在台币251.50元(开盘价为台币235.5元)。
联合报报道，生华科与Banner Health旗下亚利桑那州凤凰城大学医学中心在9月3日时，使用新药治愈首位新冠重症患者康复出院，并计划在申请第二期人体临床试验中，治疗40为新冠肺炎患者，旨在争取紧急使用授权(EUA)。
生华科总经理宋台生表示，新药治愈的首位新冠重症患者，从开始药物治疗到康复只花费短短5天时间，而且患者康复出院后，健康情况保持良好。在Banner Health主导的第二期试验中，生华科将提供药品制备和运送。
负责主持计划的医疗团队也指出，治愈的患者此前曾接受瑞德西韦(Remdesivir)、类固醇地塞米松、两种抗生素和抗凝血剂药物的治疗都没有疗效。生华科的新药却成功把患者治愈，因此Banner Health希望能尽速让更多患者进行治疗。Banner Health将对患者的病毒载量、血液和免疫因子等进行分析，利于更快速了解新药作用于人体抗病毒感染和抗自体免疫机制的运作方式。
经济日报报道，瑞德西韦在此前也获得FDA批准成为新冠肺炎的治疗药物，但其与Silmitasertib最大差别就在于能否抑制细胞因子IL-6风暴的发生。根据临床数据显示，瑞德西韦无法有效控制IL-6，而该细胞因子正是新冠重症患者致死的主要原因。Silmitasertib拥有抗病毒复制与抑制IL-6风暴的发生，用于尚未需要呼吸器治疗的重症患者，预期能减缓或抑制IL-6风暴，提高恢复健康的机会。
The Business Research Company报告显示，瑞德西韦用于治疗新冠肺炎的销售额在2020年将达到20亿美元，全球营收预计在2023年将高达42亿美元。再加上Silmitasertib原本用于治疗胆管癌、基底细胞瘤和髓母细胞瘤等多项癌症适应症，推算未来如果能取得FDA授权，将可能创下台湾生物科技产业的新纪录。
