北京推出32条新措施支持医药创新 创新药临床试验审批缩至30个工作日
文 / 风致
2025-04-08 12:09:47
来源:亚汇网
【北京推出32条新措施支持医药创新 创新药临床试验审批缩至30个工作日】昨天，《支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》发布，重点围绕临床试验、审评审批、临床应用等关键环节，推出32项具体举措，激发创新医药企业整体活力。提速，是32项举措中涉及最多的内容之一。比如深化创新药临床试验审评审批试点，将审批时限由60个工作日压缩至30个。深化药品补充申请审评审批试点，将审评时限由200个工作日压缩至60个。推动全国首个疫苗检验中心投入使用。无源医疗器械和诊断试剂检验时限平均缩减至60个工作日，有源医疗器械检验时限平均缩减至90个工作日。临床试验项目启动整体用时压缩至20周以内，多中心试验项目伦理审查互认率提高至90%以上。医疗机构将依托电子病历共享应用系统，通过人工智能技术赋能受试者招募工作，提高效率。
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