我国7个新冠疫苗年计划产能超7亿剂，新冠疫苗市场空间超1500亿

   目前我国进入临床试验的7个新冠疫苗基本上目标产能都在1亿剂以上，总年产能可能在7亿剂以上，但在规模化生产和研发方面仍面临诸多挑战。

   7月4日，巴西卫生监督局批准北京科兴开发的新冠疫苗开展三期临床临床试验，有9000名志愿者报名参与该项试验。至此，在全球进入三期临床研究的三个新冠疫苗中，我国即占了两个。此前，国药集团宣布其研发的新冠灭活疫苗即将在阿联酋开展三期临床研究。

   不仅如此，在全球进入临床试验的17个新冠疫苗项目中，有7个来自我国，占比四成。这其中包括康希诺Ad5载体疫苗项目，北京所、武汉所、昆明所、北京科兴灭活疫苗项目、智飞生物重组蛋白疫苗项目，以及沃森生物的mRNA疫苗项目。可以说，在新冠疫苗的研发方面，我国处在最前沿，也取得了积极的进展。

   我国7个新冠疫苗年计划产能超7亿剂

   在关注研发进展之外，还需要关注新冠疫苗的生产能力。

   目前，国家相关部门、各研发企业已经开始为新冠疫苗的批量生产做准备。6月18日，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局等五部门联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》，作为推动新冠疫苗生产的临时性应急标准。

   在7月2日的“VIP2020疫苗创新研发与工艺优化论坛”上，康希诺联合创始人兼首席科学家朱涛表示，康希诺的Ad5载体疫苗正在积极准备规模化生产，年产能目标在1亿剂以上。他称，目前进入临床试验的7个疫苗基本上目标产能都在1亿剂以上，我国新冠疫苗年产能可能在7亿剂以上。

   7月1日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠疫苗研发实验室和生产车间综合体在武汉落成，该车间设计产能为1亿剂次。上个月，中国生物已在北京建成的新冠疫苗生产车间年产能可达1.2亿剂。中国生物两个新冠疫苗加起来，年产能可达2亿剂以上。

   此外，据报道，科兴中维正在北京大兴区建设新冠疫苗生产车间，预计投产后每年将供应1亿剂新冠疫苗。按现有产能计算，智飞龙科马的重组亚单位新冠疫苗年产能可达3亿剂、1.5亿人份。

   新冠疫苗市场空间超1500亿

   新冠疫苗能否成功获批上市还要看三期临床试验的结果。世界卫生组织3日表示，到今年年底可能会有候选疫苗显示出对新冠病毒有效，关键问题是疫苗产能能否跟上需求。

   从目前的研发进度和公布的临床试验数据看，我国的新冠疫苗相对具备优势。根据当前在研疫苗的免疫程序，以及各企业预期的规模化生产能力，东兴证券预计我国新冠疫苗产品将有至少2年时间的市场机遇。基于供应区域、供应价格、接种率三种因素的假设，东兴证券预计我国企业供应的新冠疫苗的国内市场则有望超800亿元，海外市场有望达700亿元，累计市场空间有望超1500亿元。

   研发仍存在诸多挑战

   不过，新冠疫苗的规模化生产面临不小的挑战。朱涛指出，产能放大到亿剂以上的规模意味着上游培养工艺将面临两大挑战，一是要提高反应器内细胞密度10倍以上，二是反应器要放大5-10倍到1000-2000L。此外，培养基、柱层析填料、核酸酶等关键原材料将会面临供给压力。

   事实上，在新冠疫苗即将量产之际，装载疫苗的玻璃瓶已出现紧缺迹象。全球最大医用玻璃生产商之一肖特公司近日表示，其今年已收到10亿个小药瓶的订货需求，为公司年产能的两倍。为批量生产新冠疫苗，单是强生公司就购买2.5亿个小药瓶；某全球性NGO为确保疫苗储备，甚至已自行购置玻璃生产线。受此消息刺激，近日山东药玻股价还一度涨停。

   除了规模化的挑战，新冠疫苗的研发也面临诸多挑战。

   上个月，中国研究人员在英国《自然·医学》杂志上发表的一项研究显示，他们在重庆市进行的调查发现，约90%的病例在出院后2个月总抗体水平会降低70%以上。这意味着，新冠病毒感染者在痊愈后可能再次被感染。从这点看，新冠疫苗产生的抗体能否防止再次感染，疫苗的保护力能持续多久，这都是研发过程中要寻找的答案。

   此外，需要警惕新冠病毒感染可能存在类似疾病增强的现象。以前有两种不同的综合症与接种疫苗增强的疾病有关，一个是抗体依赖的增强反应（ADE），另一种是疫苗增强的呼吸道疾病(VAERD)。在这类情况下，疫苗产生的抗体不仅不会消灭病毒，反而成了病毒进入细胞的帮凶。目前已有临床研究表明，新冠重症患者中结合抗体和中和抗体水平较轻症患者更高，此外，新冠肺炎患者会出现外周淋巴细胞计数持续且显著减低的现象。这些迹象让很多专家感到担忧。