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疫苗被叫停:不是第一次出问题,也并不罕见 安全第一,避免被政治干扰

文 / 亦岚 2020-09-10 18:48:24 来源:亚汇网

   周二(9月8日),英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)表示,在一名英国受试者患病后,该公司将暂停与牛津大学(University of Oxford)合作开发的冠状病毒疫苗的临床试验。周三,该公司首席执行官索里奥特(Pascal Soriot)表示,这主要是一位女性参与者经历了与一种罕见但严重的脊柱炎症性疾病,横向脊髓炎。

   Soriot说,这名妇女的诊断还没有得到证实,但她正在好转,最早可能在今天出院。Soriot在电话会议上说,负责监督阿斯利康临床试验数据和安全成分的董事会确认,该参与者注射了该公司的疫苗.

   不是第一次出问题,也并不罕见

   Soriot表示,该临床试验曾在7月份因一名参与者出现神经系统症状而停止。他说,经过进一步检查,该参与者被诊断为多发性硬化症,被认为与疫苗治疗无关。

   阿斯利康是已知的首个被暂停的三期疫苗试验。这样的暂停并不少见,但目前尚不清楚阿斯利康的暂停会持续多久。而据英国《金融时报》报道,阿斯利康可能在下周恢复其实验性冠状病毒疫苗的试验。

   美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)院长弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)周三向参议院一个小组表示:“就像昨天阿斯利康所遭遇的那样,仅仅因为一起严重不良事件就进行临床试验,这绝不是前所未有的。”“这在任何有数万人参与的大规模试验中都肯定会发生,他们中的一些人可能会生病,你总是要弄清楚:是因为疫苗的原因,还是他们本身就会得病?”

   英国卫生大臣马特·汉考克(Matt Hancock)周三在接受采访时说,阿斯利康暂停试验并不一定是一个“挫折”,这是“疫苗开发的正常部分”。汉考克还说,“实际上,牛津疫苗已经不是第一次出现这种情况了,这是临床试验的一个标准过程。”

   安全第一,避免被政治干扰

   由于目前正处在美国大选之际,人们正担心特朗普政府可能试图推动一种或多种疫苗通过审批程序,比如在科学可能要求的时间之前批准一种紧急用途疫苗,以便在总统选举中获得优势。因此,制药公司希望确保政治不会干扰科学和安全,政府不会试图依靠他们作为好消息的提供者。

   英国政府首席科学顾问帕特里克·瓦伦斯(Patrick Vallance)在谈到阿斯利康(AstraZeneca)一种新冠肺炎疫苗试验的暂停时说,其他新冠肺炎疫苗试验可能会在某个时候暂停。疫苗被认为“不好”反而是明智的一步。瓦伦斯在新闻发布会上说:“我认为你应该期待在其他一些试验中,你会看到事情被暂停然后又重新开始的情况。”他补充说:“我们需要确保这些疫苗发挥作用,发挥足够好的作用,而且是安全的。”

   柯林斯也说,试验暂停是一个迹象,表明研究人员坚持正确的科学实践。他说:“当我们说我们将首先关注安全问题,不会做出任何妥协时,这应该让所有听到我们讲话的人放心。”“这是基于单一的严重不良反应,这可能与疫苗有关,也可能与疫苗无关,但这是一种最好的谨慎方法,可以迅速停下来,看看是否有其他值得关注的证据。”

   投资者热情已经消退?

   Soriot今天召开投资者电话会议发表言论的主要目的是为了让投资者相信,该公司正在认真对待可能发生的疫苗安全事件,并扭转对该公司股价的任何损害。“一种没有人愿意接种的疫苗是没用的。”Soriot表示。而从今天的股价波动看,Soriot似乎已经达到了他的目的,今日阿斯利康股价仅仅下跌了1.96%,盘后还上涨了1.03%。

   过去几个月,华尔街分析师和卫生专家都关注着股市对新冠治疗方案的积极定价,并推高了开发疫苗的公司的股价。

   尽管面对阿斯利康的消息,股市保持平静,但基于疫苗的未来预期很高,任何相关进展的消息都可能引起市场的强烈波动。生物伦理学家、纽约大学教授阿瑟·卡普兰(Arthur Caplan)博士表示,“股市上下波动削弱了市场信心,因为有太多不完整或部分信息被炒作出来。”他指出,就连公司高管也在利用这一机会,随着股价波动而调整股价。

   但Raymond James分析师Chris Meekins表示,这种热情似乎正在消退。他表示,早期进场的机构投资者在近几个月和几周开始退出,预示着Moderna (MRNA)和Novavax (NVAX)等股票的回落。两者都已从52周高点大幅下跌。

   Novavax作为候选疫苗获得了联邦政府的最大资助,而股价从八月份的每股近190美元跌至本周的每股不到95美元。卡普兰还指出,对10月份疫苗研制的乐观态度也是不现实的。“这只是荒谬、荒谬的幻想,”他说。他指出,两家公司承诺坚持安全原则,而不是按照选举日的时间表行事,这是一个强烈信号,表明它们担心仓促推出一款有缺陷的产品的后果。

   卡普兰说,最近的市场活动“是一个警钟,告诉我们,你可能会把赌注压在一种没有效果的疫苗上。”

   过去一周,Moderna泡沫般的股价也已回归现实。它严重依赖政府资金来提高其第一线候选疫苗的生产能力,一些分析人士说,它无法与竞争中的大型制药公司相比,后者拥有相当大的全球生产能力,而且正在逐步赶上Moderna的早期领先地位。SVB Leerink分析师Mani Faroohar周二将该股的评级下调至表现不佳,理由是该股长期前景“膨胀”,以及“媒体日益关注管理层激进的股票抛售行为,加大了整体风险”。

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