2020-11-10 15:45:21
巴西卫生监管机构周一(11月9日)表示，由于一名志愿者出现“不良反应”，已暂停中国研制的新冠肺炎疫苗的临床试验，这对最先进的候选疫苗之一是一个打击。
就在中国制药公司科兴生物(Sinovac Biotech)开发的冠状病毒疫苗（CoronaVac）受挫的同一天，美国制药巨头辉瑞(Pfizer)表示，其候选疫苗已显示出90%的有效性，这令全球市场大涨，并燃起了人们对疫情结束的希望。
科兴生物、辉瑞和牛津的疫苗都处于第三阶段试验，这是监管部门批准前的最后测试阶段。
巴西监管机构Anvisa在一份声明中表示，在10月29日发生严重不良反应后，该机构已“裁定暂停冠状病毒疫苗的临床试验”。
该公司表示，由于隐私方面的规定，他们无法详细说明发生了什么，但这类事件包括死亡、可能致命的副作用、严重残疾、住院治疗、出生缺陷和其他“重大临床事件”。
巴西CBN广播电台（Central Brasileira de Notícias）11月9日称，暂停测试是因有志愿人士死亡，不过这消息尚未经Anvisa证实。CBN获得的资料显示，去世的志愿人士本身没感染冠病，其死因亦未明。
然而，协调巴西疫苗试验的公共卫生中心——圣保罗布坦坦研究所（Instituto Butantan）表示，它对这一决定感到“惊讶”。
该研究所“正在详细调查发生了什么”，并“在巴西监管机构的允许下，对临床试验可能出现的任何不良事件提供必要的澄清，”该机构表示。
针对巴西卫生机构停止疫苗测试，科兴生物内部人士最新回应称，“仍在沟通了解过程中” 。
CoronaVac疫苗在巴西陷入了一场混乱的政治斗争，其最明显的支持者是圣保罗州州长Joao Doria，他是极右翼总统贾伊尔·博尔索纳罗(Jair Bolsonaro)的主要对手。
圣保罗州政府在一份声明中表示，“遗憾的是，它是从媒体而不是直接从监管机构Anvisa了解到这一决定的”，并与圣保罗布坦坦研究所一起等待“暂停试验的真正原因”的更多信息。
博尔索纳罗将CoronaVac称为来自“另一个国家”的疫苗，并推动由牛津大学和阿斯利康制药公司开发的一种与之竞争的疫苗。
上个月，博尔索纳罗否决了自己的卫生部长购买4600万剂CoronaVac的计划，称“巴西人民不会成为任何人的小豚鼠”，并将其称为“Joao Doria的中国疫苗”。
Doria周一早些时候宣布，首批12万剂冠状病毒将于11月20日抵达圣保罗。
他所在的州与科兴公司达成了一项协议，将购买总计4600万剂疫苗，其中600万剂在中国生产，其余的在圣保罗生产。上周，圣保罗的一家在国内生产疫苗的工厂破土动工。
《圣保罗报》(Folha de Sao Paulo)援引不具名的Doria盟友的话说：“邦政府官员担心博尔索纳罗会出于政治原因利用技术决定推迟疫苗的时间表。”
监管机构Anvisa对法新社表示，除了宣布暂停试验的声明外，该公司没有其他评论。声明称，停止试验是此类事件的标准程序。
博尔索纳罗在处理疫情方面受到批评，包括淡化病毒，反对封锁措施，以及不顾研究表明羟氯喹对COVID-19无效的情况下，坚持不懈地推广这种药物。
