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美国第三款批准紧急使用的疫苗:强生疫苗!?只需打一剂、运输条件便捷……最新数据:对变异病毒毒株效力没有那么强

文 / 绮莲 2021-01-29 22:29:40 来源:亚汇网

   强生公司周五表示,其单剂冠状病毒疫苗在预防Covid-19方面的总体有效性为66%。然而,这种疫苗对其他变种的效力似乎不那么强。

   美国食品和药物管理局表示,将批准一种安全且至少50%有效的疫苗。美国疾病控制与预防中心的数据显示,相比之下,接种流感疫苗通常能将人们患流感的风险降低40%至60%。

   强生表示,不同地区的保护程度不同,疫苗在四周后的总体有效性为66%,在美国为72%,在拉丁美洲为66%,在南非为57%。

   强生公司表示,在所有成年人接种疫苗四周后,这种疫苗预防严重疾病的有效性为85%。该公司表示,疫苗在接种4周后对新冠肺炎相关的住院治疗提供了完全保护。

   强生首席执行官亚历克斯·高斯基在一份声明中说:“我们很自豪达到了这一关键的里程碑,我们应对全球健康危机的承诺对世界各地的每个人都具有紧迫性。”

   强生表示,这一备受期待的结果是基于三期临床试验逾4.3万名志愿者中的468例Covid-19确诊感染病例。该公司表示,试验包括那些感染了B.1.351病毒的人。B.1.351病毒是在南非发现的一种新型高传染性菌株。

   根据该公司的说法,随着时间的推移,对严重疾病的有效性增加了,在第49天接种疫苗的参与者中没有报告病例。保护措施不分种族和年龄,包括60岁以上的人。

   强生公司表示,该疫苗的耐受性很好,没有与该疫苗相关的重大安全问题。也没有过敏反应的报告。

   前FDA主席斯科特·戈特利布博士(Dr. Scott Gottlieb)称强生的数据“非常棒”,他在推特上表示,该疫苗“随着时间的推移,产生了持续(并不断增加!)的免疫保护”。

   他说:“这种一针疫苗在预防严重疾病方面非常有效,即使有新的变种。”“现在疾病的环境更加复杂;即使在美国,今天进行的试验也遇到了更多的突变病例。毫无疑问,这是一项重要而美妙的发展。”

   美国官员和华尔街分析师都热切期待强生疫苗的批准,最早可能在下个月。公共卫生官员和传染病专家说,世界各国领导人需要一系列药物和疫苗来打败这种病毒。这种病毒在大约一年的时间里已经导致40多万美国人死亡。

   这些新数据出炉之际,包括福奇博士在内的美国卫生官员担心,目前市场上的Covid-19疫苗在防范新型传染性更强的冠状病毒株方面可能没有那么有效。

   Moderna星期一说,他们正在研制一种加强针来预防南非病毒。在Moderna之后的几天,辉瑞和诺瓦瓦克斯也表示将测试改良疫苗。

   如果强生公司的疫苗获得FDA的批准,它将是继辉瑞生物技术公司和Moderna公司之后,美国第三家获准紧急使用的疫苗。12月11日,辉瑞公司的疫苗获得了FDA的批准,而Moderna公司的疫苗则在一周后的12月18日获得了批准。

   辉瑞和Moderna的授权疫苗需要间隔三到四周注射两次,而强生只需要一次。这意味着患者不必再来取另一剂药,从而简化了医护人员的后勤工作。此外,强生表示,它计划在2到8摄氏度的温度下运送疫苗,也就是36到46华氏度。

   辉瑞的疫苗需要储存在-80到-60摄氏度,或-112到-76华氏度的超低温冰箱中。Moderna的疫苗需要在-25到-15摄氏度,或-13到5华氏度之间运输。

   美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services) 8月宣布,已与强生制药子公司杨森(Janssen)达成协议,价值约10亿美元,购买其1亿剂疫苗。该协议使联邦政府可以选择订购额外的2亿剂疫苗。

  

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