Moderna股价5月18日(周一)一度飙涨近40%
周一早间,美国Moderna(Nasdaq: MRNA)公司公布了其新冠mRNA疫苗(mRNA-1273)1期临床试验的中期数据。
mRNA-1273的1期临床试验共纳入45名年龄范围在18-55岁的志愿者,并分成三组(每组15人),按照25ug、100ug以及250ug三种不同剂量分别进行接种。受试者需接种两剂疫苗,注射间隔时间为28天。
此次公布的中期数据包含的是25μg和100μg两个剂量组在完成两剂接种后两周(29+14,共计43天),以及250ug剂量组在接受一次疫苗接种后29天的免疫数据。
数据显示,到第15天为止,在所有受试者中均观察到了抗体,并且在注射第二剂疫苗后两周,25ug的最低剂量组受试者体内所产生的结合抗体水平达到了新冠康复患者血清抗体的平均水平,而100ug中等剂量组则超出了新冠康复患者的抗体水平。
此外,还有至少8名受试者体内产生了中和抗体,其中4名接受了25ug的疫苗剂量,另外4名则接受了100ug的剂量,中和抗体数据则仅限于中低剂量组。所谓中和抗体,是指与病毒结合后能消除病毒感染能力的抗体,在杀灭细胞外的游离病毒起主要作用,也是预防疾病的有效抗体。
数据公布后,Moderna股价盘前一度飙涨近40%,并推动当天的欧美股市全线大涨,显示市场对其的认可。不过,相对市场的激动,一些业内人士却更显冷静。
“人注射疫苗后会刺激机体产生抗体,但抗体是个混合物,其中中和抗体是保护性抗体。
Moderna股价5月19日(周二)跌近2%
趁着股价大涨,Moderna公司顺势宣布将高价增发价值约12.5亿美元的股票。这使得该公司股票这盘后出现了下跌。
对于新冠疫苗的最新试验结果,Moderna公司首席执行官Stephane Bancel在接受采访时表示,数据“再好不过了”。
2019年业绩报告显示,公司合作协议收入为4803.6万美元,收到拨款为1217.3万美元,合计实现营收0.6亿美元,同比下降55.42%;期内的净利润亏损了5.14亿美元,同比下滑了33.6%。
今年一季度,Moderna的营收更是仅为0.08亿美元,净利润的亏损金额则达到了1.24亿美元。高昂的研发支出公司成立十年以来,该公司一直处于亏损当中,确实是比较缺钱的。
Moderna新冠疫苗公布临床数据 市场沸腾却难惊艳业内
“人注射疫苗后会刺激机体产生抗体,但抗体是个混合物,其中中和抗体是保护性抗体。而从Moderna公布的数据来看,中和抗体产生率只有不到27%(8/30),这个数据是比较低的,并不理想。” “一方面,从体液免疫的原理上看,需要产生足够中和抗体来阻止病毒吸附于易感细胞;另一方面,中和抗体过低,甚至有产生所谓ADE效应(抗体依赖增强症,antibody-dependent enhancement)的风险。”他说。
武汉博沃生物董事长吴克博士对此持相同看法。他并向记者进一步解释称,虽然45名受试者都产生了抗体,但非中和性抗体可能有用,也可能无用无害,还可能有害。“这就需要做进一步的精准研究,包括了解抗体的基因序列,进行结构生物学分析和预测等。这里的工作量会很大,成本也很高。”他说。
不过,在挑剔之外,也有不少业内人士认为,目前mRNA-1273只有1期临床数据,而如果要比较完整地评估该疫苗的安全性、有效性及市场价值,那还有待后续临床,特别是III期临床保护效力的数据,以及长期安全性、保护期等数据。
“我们对此次新型冠状病毒的认知还有限,而且疫苗研发目前还只能部分依靠理论,除此之外我们还需要经验,所以这是一个不断试错的过程,我个人觉得Moderna是这个过程中勇敢的尝试者。”有人向记者表示。
“mRNA核酸疫苗的研发技术难度比较大,所以有了成果还是值得欣慰的。”另有人评价道。
Moderna的首席医疗官Tal Zaks博士告诉CNN,如果未来的研究进展顺利,该公司的疫苗最早将于明年1月上市。Zaks称:“这绝对是好消息,我们认为许多人已经等了很长时间了。”
割韭菜的骚操作?
新冠疫苗曙光乍现,推动全球股市联袂走高,无论怎么看,这都是一个美好的故事。然而,让人感到吊诡的是,就在Moderna宣布其疫苗出现“令人鼓舞的表现”,股价也在高歌猛进的同时,公司高管近期却在接连减持公司股票。
公开数据显示,Moderna公司CEO Stephane Bancel近期一直在持续性的出售自己手中的公司股票。
除了个人账户之外,Stephane Bancel此前还通过旗下公司Flagship Pioneer拥有大量Moderna股票。近期这家公司同样在持续减持Moderna股票。
上文提到的Moderna公司首席医疗官Tal Zaks,近期也在卖出公司股票。
在公开声明中,Moderna称相关募资旨在满足制造公司疫苗(mRNA-1273)所需资金,该增发将由摩根士丹利负责。
分析人士认为,Moderna声明其募资将用于制造疫苗(而非研发疫苗),给出了强烈的暗示,让市场相信其疫苗研发即将进入到量产阶段。
然而,事实上,从目前的进度来看,距离量产似乎还有很长的路要走。
此外,业内人士称,Moderna的疫苗实验结果可能并没有市场想象的那么美好:本次实验重点其实在于疫苗的安全性,出现中和抗体抗体的样本还非常小(只有8个参与者),未来是否能够大规模应用还处于未知状态,此外该疫苗在长期是否有效也需要检验。
此外,也有媒体报道,该公司多名高管近期都有卖出公司股票的行为。
有市场人士回忆称,一个月之前的4月11日,吉利德公司就瑞德西韦的试验发布了一份非常乐观的报告。之后的4月17日,又有美国国立卫生研究院宣布瑞德西韦猴子实验证明对轻症有效的消息。当时,美股从低位止跌后连续反弹三周,资金出逃意愿强烈。瑞德西韦的两次利多消息发布后,随着部分资金趁拉升撤离,此后的美股就转入了震荡横盘走势。
市场人士认为,Moderna公司的新冠疫苗是否有效有待更多试验数据的披露。而包括公司CEO在内的一众高管的减持行为是否明智,也有待时间来检验了。



















































