2020-09-23 19:38:57
9月23日讯， 强生公司周三宣布，强生已开始其潜在的冠状病毒疫苗的第三阶段试验。
强生是获得特朗普政府Covid-19疫苗计划Operation Warp Speed支持的第四家进入后期测试的制药商。其他公司是Moderna Inc. ，辉瑞和阿斯利康。
根据美国过敏和传染病研究所的数据，该试验将在美国和其他国家的215个地点招募多达6万名名成人志愿者。根据试验的细节，将随机选择参与者以接受一定剂量的潜在疫苗或安慰剂，这将确定疫苗是否安全有效。
本月初，强生公司宣布，该公司开发的候选新冠疫苗Ad26.COV2.S在临床前研究中取得新的积极结果。强生称，发表在《自然-医学》上的数据表明，这款名为Ad26.COV2.S的腺病毒血清型26（Ad26）载体新冠疫苗在叙利亚金仓鼠体内引发了中和抗体的产生，并且预防了严重的新冠肺炎临床症状——包括体重减轻、肺炎和死亡。
7月份，强生公司曾在《自然》杂志公布了Ad26.COV2.S疫苗在非人类灵长类动物（NHP）的临床前研究中引发免疫反应。《自然》的研究显示，Ad26.COV2.S只需接种一次，不但在非人灵长类模型中激发强力的中和抗体和细胞免疫反应，而且在随后对动物进行的攻毒实验中达到完全保护或几乎完全保护的效果。
在9月初公布的《自然》研究之后，强生又在金仓鼠中继续测试了该候选疫苗，因为金仓鼠通常比NHP更容易显示出严重的新冠病毒感染症状。在这项临床前研究中，研究人员通过给金仓鼠单次注射了Ad26.COV2.S疫苗免，该疫苗在所有接种过的动物中均诱导中和抗体。四周后，将动物暴露于高剂量的SARS-CoV-2病毒中。与未接种疫苗的对照动物相比，这些接种疫苗的动物体重减轻更少，肺部和其他器官的病毒减少。接种疫苗的动物无死亡。此外，研究人员发现，中和抗体反应与体重减轻和肺部病毒复制呈负相关。
强生计划于本月开始3期试验，并将继续致力于扩大疫苗制造能力，确保证实疫苗有效性之后向全球供应。
截至发稿，强生盘前涨约2%。
