2025-06-23 12:02:39
亚汇网获悉，诺和诺德(NVO.US)6月22日披露其新型减肥药物CagriSema两项Ⅲ期临床试验完整数据，显示该药物在减重效果和代谢指标改善方面表现积极，但胃肠道副作用发生率高于安慰剂组。这一结果与此前公布的阶段性数据基本一致，但未能完全达到资本市场预期，导致公司股价出现波动。值得注意的是，该公司上月刚经历人事变动，首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen被解职。
在芝加哥举行的美国糖尿病协会年会上，诺和诺德公布了长达68周的临床研究细节：接受CagriSema治疗的超重或肥胖非糖尿病患者平均减重约23%，2型糖尿病合并超重患者减重15.8%。与之形成对比的是，礼来公司(LLY.US)同类药物Tirzepatide，商品名为Zepbound在72周试验中实现22%的减重幅度。
莱斯特糖尿病中心联合主任、糖尿病试验主要研究者Melanie Davies教授表示，CagriSema的疗效数据"与同类最佳药物具有可比性"，尤其在血糖控制方面表现突出，试验组糖化血红蛋白HbA1c达标率≤6.5%，或更低的患者比例为 73.5%，显著优于安慰剂组的15.9%。
安全性数据显示，79.6%的CagriSema使用者出现恶心、呕吐、便秘等胃肠道反应，安慰剂组该比例为39.9%。试验组严重不良事件发生率为9.8%，高于安慰剂组的6.1%，但诺和诺德研发主管Martin Holst Lange强调："绝大多数副作用为轻中度且呈一过性特征。"值得注意的是，6%的CagriSema受试者因不良事件提前终止治疗，该比例在安慰剂组为3.7%。
该药物采用周制剂注射方式，由GLP-1受体激动剂Wegovy与胰淀素类似物卡格列肽组成。Davies教授指出，低剂量组减重效果反而优于高剂量组的现象值得关注，"这提示我们或许可以通过延长剂量爬坡周期，在保证疗效的同时优化耐受性。"动物实验显示，胰淀素可能通过增加能量消耗发挥减重作用，若该机制在人体得到验证，或可缓解减肥过程中的代谢适应问题。
诺和诺德计划2026年一季度提交CagriSema上市申请，预计2027年初获批。除减重适应症外，公司正在开展心血管获益等额外研究。灵活的剂量调整方案将成为临床应用重点，延长给药间隔既可控制减重速度，又能减轻副作用负担。目前全球肥胖症治疗市场竞争激烈，CagriSema若成功上市，将与礼来的GLP-1/GIP双靶点药物形成直接竞争。
