2020-09-04 12:27:27
天士力生物的母公司天士力医药集团股份有限公司(公司简称：天士力，证券代码：600535)主要是一家专注于中药、生物药、化学药研发制造企业，于2005年在A股主板上市。2018年4月，天士力对天士力生物改制重组，并将公司的生物药相关资产划转给天士力生物，完成了对天士力生物的分拆。
此次天士力生物招股书申报稿显示，天士力生物曾于2019年6月向香港联交所递交了H股发行并上市的申请，公司于2020年6月依次召开董事会、股东大会决定终止前述申请。
天士力生物：港股IPO终止转战科创板
2020年5月8日，天士力公布关于分拆所属子公司天士力生物医药股份有限公司至科创板上市的预案。2020年8月31日，天士力生物向科创板递交申请材料，2020年9月3日获受理。
天士力生物主要是一家拥有完整研产销一体化平台的创新型生物药企业，其业务主要是围绕生物药全生命周期展开，覆盖药物发现、产品开发及临床研究、商业化生产及销售的全过程。基于上述平台，天士力生物实现国家I类生物新药——注射用重组人尿激酶原(商品名：普佑克)的成功上市及商业化销售。天士力生物产品管线主要针对心脑血管疾病、肿瘤及自身免疫疾病和消化代谢三大治疗领域。
天士力生物符合并适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第(二)项规定的上市标准：预计市值不低于人民币15亿元，最近一年营业收入不低于人民币2亿元，且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于15%。
据招股书显示，天士力生物2017-2019及2020年第一季度营业收入分别实现1.15亿元、2.42亿元、2.27亿元、3552.46万元;同期归属于母公司所有者的净亏损1.11亿元、6725.73万元、3.55亿元、9743.82万元。
天士力生物本次募集资金用于投入的创新药研发项目，其投资总额为16.21亿元，拟全部使用募集资金金额投入，占比较大。天士力生物表示公司所处的生物医药行业产品整体研发周期较长，从产品研发到商业化阶段需花费大量时间、消耗大量财力。目前，在公司布局的心脑血管、肿瘤及自身免疫、消化代谢三大治疗领域，公司仅有普佑克一个商业化产品，产品品种较为单一。需要需研究开发更多新产品，加快生物药在更多细分领域的布局，抢占各细分领域市场。
上述内容就可看出，天士力生物存在的单一产品依赖风险：
目前主营业务收入来自核心商业化产品普佑克的销售，除普佑克外，公司其他主要产品均处于临床前研究或临床试验阶段，暂未研发成功或获批上市，以普佑克销售为主营业务收入来源的经营模式短期内难以改变。若其他疗法及产品的推出与推广导致市场竞争加剧，或公司市场营销策略不当，影响产品市场表现，将对公司业务收入、盈利能力和未来发展前景造成不利影响。
对于港股上市中断之后的科创板IPO，天士力生物坦言其还存在以下风险：
1、临床试验进展和结果不及预期的风险
公司现有18个在研产品管线，若公司在研产品临床试验进展滞后、无法如期完成，或临床试验结果不佳，将直接影响产品研发进程和商业化前景，对公司产品管线布局和未来发展造成不利影响。
2、药品生产风险
公司已实现以普佑克为代表的创新型生物药的商业化生产和销售，由于药品生产工艺复杂、技术要求较高，其进度与质量的影响因素较多，可能发生原辅材料采购与供应、生产设备故障以及人为失误等各类突发事件影响生产，导致公司无法及时提供足够临床样品和商业化产品的情况，影响公司临床研究和产品销售的正常开展;同时，若发生质量安全事故，公司更将面临监管部门的处罚和严重的名誉损失，对持续经营能力造成重大不利影响。
3、药品商业化风险
截至本招股说明书签署日，公司主要产品管线包括18个在研产品，其中普佑克针对急性缺血性脑卒中适应症的拓展B1140处于临床III期总结阶段，普佑克针对急性肺栓塞适应症的拓展B1448处于临床II期总结阶段;其他在研产品中，SY101和T101处于临床II期阶段，T601处于临床I/IIa期阶段，B1655处于临床I期阶段，另有12款处于临床前研究阶段。
一般创新药研发成功后，需通过市场开拓及学术推广等过程实现产品上市销售。尽管公司已成功实现普佑克的商业化生产与销售，拥有成熟完善的自建营销体系，但由于在研产品适应症多样，涉及医院科室与患者群体不一，若公司销售团队未能充分把握其他适应症产品的市场竞争态势，市场推广不达预期，可能导致新上市产品的市场认可度不足，影响在研产品商业化结果与经济效益。
4、业务合规管理
报告期内，公司业务规模逐渐扩大，员工规模快速增加，截至2020年3月31日，公司共有662名员工。。若公司内部控制水平不能随着业务规模扩大同步进行提升，将可能面临内控效果不佳、影响公司合规经营的风险。
5、存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险
公司自成立以来持续进行创新型生物药的研发、生产和销售，截至本招股说明书签署日，用于治疗急性ST段抬高型心肌梗死的普佑克产品实现了商业化生产和销售。报告期内归属于本公司股东的净利润分别为-1.11亿元、-6725.73万元、-3.55亿元和-9743.82万元，扣除非经常性损益后归属于本公司股东的净利润分别为-1.09亿元、-1.19亿元、-3.64亿元和-9512.86万元。截至2020年3月31日，公司未分配利润为-7.13亿元。
