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港股异动 ：云顶新耀-B(01952)一度升超11% 戈沙妥珠获NMPA批准上市，成为公司在中国上市的首款创新药

文 / 雅山 2022-06-10 11:09:41 来源:亚汇网

           云顶新耀-B(01952)早盘大幅拉涨，最高升11.6%。公司宣布，戈沙妥珠单抗已获批国内上市，是公司获准在中国上市的首款创新药品，也是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物。截至发稿，云顶新耀涨8.65%，报24.50港元，成交额0.41亿港元。

           6月10日，云顶新耀-B(01952)官网发布消息称，NMPA已批准拓达维 ®（英文商品名Trodelvy ®，戈沙妥珠单抗）用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少一种治疗针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

            这是云顶新耀获准在中国上市的首款创新药品，也是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物。2021年5月，NMPA接受其生物制品上市许可申请并授予优先审评。

            同时，云顶新耀正在与韩国、中国台湾地区和香港地区的药品监管部门紧密配合，审理戈沙妥珠用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的上市申请。

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