2019-12-13 18:59:43
12月13日，华东医药发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司的阿卡波糖片获批在奥地利的上市，成为首个获得欧盟地区市场上市许可的中国国产口服糖尿病用药。
2017年12月，杭州中美华东制药有限公司授权Chem
Affairs Deutschland
GmbH公司向奥地利联邦卫生保健安全办公室递交阿卡波糖片上市许可申请。2018年11月中美华东的阿卡波糖片在国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次进入奥地利市场，也表明了该产品质量获得国际认可，技术质量标准与国际主流市场相应标准一致，药品生产质量管理体系逐渐与国际接轨，
为公司后续产品通过国际注册认证并开拓国际市场奠定了良好基础。 阿卡波糖是一款α-糖苷酶抑制剂，它能够竞争性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉类分解为葡萄糖，进而减少肠道内葡萄糖的吸收，降低餐后高血糖。原研厂家为德国拜耳医药，
1990 年在德国上市，1994 年在中国批准注册上市，1995 年获得美国 FDA 批准并上市。由
于阿卡波糖主要通过抑制淀粉酶来减少葡萄糖的吸收，更加适合以米饭、面食等碳水化合物为主食的亚洲人群，因此在国内的销售情况远好于欧美市场。 根据公告，阿卡波糖片目前是中美华东销售收入最大的化药制剂产品。2018年阿卡波糖
制剂产品全球销售额为 6.47 亿美元，其中中国市场销售额为 5.49 亿美元，中国国内市场终端销售规模约 84 亿元人民币。2018
年中国阿卡波糖产品市场份额中，德国拜耳公司占 57.26%，中美华东占 33.67
%。也正是因为如此大的需求量，在即将开始的全国带量采购中，阿卡波糖片也位列35个品种之一。 而中美华东的独家品种阿卡波糖咀嚼片，则通过谈判成功进入医保目录。虽未公布具体医保支付标准，但在云南省完成了将近60%的采购限价已经令医保支付标准初现端倪。
