“我们在设计研发方案之初,选择了更加安全、有效、特异性更强的研发路径。”迈克生物研发总监龙腾镶说,迈克生物新型冠状病毒检测试剂盒具有精准性高、检测耗时短、安全性高、适用范围广等特性。
据龙腾镶介绍,该检测试剂盒设计为四重荧光检测,含三重靶标基因检测和一重内标检测,三重靶标基因检测的引物探针设计涵盖了目前发布的所有新型冠状病毒的核酸序列,确保检测的精准性,以现有模拟病毒对照,可靠性达到100%;检测试剂盒可实现2个小时内完成96份样本快速检测,大大缩短检测时间;检测试剂盒采用的自动化核酸提取与自动化扩增,封闭式操作,有效防护操作人员安全;试剂盒可用于检测鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血清及血浆,可全方位覆盖临床患者不同类型的样本。
据悉,目前迈克生物正积极筹备向国家药监局申报注册批件并争取通过绿色通道加快获批。该企业储备了2万人份/天(一天生产两万人使用的份量)的产能,一旦量产,可极大缓解疫情防控需求。
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