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文 / 章天
2020-02-03 00:39:49
来源:亚汇网
当前，疫情防控形势复杂严峻，医用防护口罩、防护服等医疗产品仍然紧缺。湖南省药品监管局于1月21日正式启动医疗器械应急审批，对于进入应急审批程序产品实行统一指挥、专人负责、科学指导、分步检测、并联审评，并于1月23日颁发了该省第一张应急审批医疗器械注册证。
医用防护服属于医疗器械。然而，一直以来，湖南没有一家医用防护服生产企业。新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后，湖南省药监局立即对省内所有医疗防护产品企业进行了全面调查摸底，并派出专家组对有生产意向的企业进行现场指导。
该局派驻湘潭专家组調查发现，湖南永霏特种防护用品有限公司具有生产劳保用防护服能力，便立即联系企业，对其紧急转产医用防护服进行了可行性分析，决定帮助该企业紧急转产。此外，药监系统还帮助企业协调解决了厂房租赁和委托灭菌问题，以及许可及生产过程中遇到的困难。
1月31日晚11时，上述公司递交了医用一次性防护服应急审批注册申请，不到48小时便领到了医用一次性防护服注册证。
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