2020-01-07 11:18:07
基石药业(02616.HK)发布公告，公司与Blueprint Medicines Corporation(纳斯达克股票代码：BPMC)，一家专注于探索具有特定基因特征的癌症、罕见病及癌症免疫疗法的精准治疗的公司，共同宣布，fisogatinib联合CS1001治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的Ib/II期试验已完成首例患者给药。这项研究将在中国的多个临床研究中心开展。
此项试验将评估靶向治疗和癌症免疫治疗联合在局部晚期和转移性HCC患者中增强抗肿瘤活性的潜力。fisogatinib是由BlueprintMedicines开发的一款在研的强效、高选择性成纤维细胞生长因数受体-4(「FGFR4」)抑制剂，用于治疗FGFR4驱动的晚期HCC。CS1001是一款由基石药业开发的、针对多个癌种的在研抗PD-L1单克隆抗体。临床前研究表明，fisogatinib可以刺激T细胞浸润到肿瘤微环境中，这提示fisogatinib联合抗PD-L1抑制剂将有可能在FGFR4驱动的晚期HCC患者中展现出更强的疗效。
基石药业已与Blueprint Medicines达成独家合作及授权协议，获得了包括fisogatinib在内的三款候选药物在中国大陆、香港、澳门及台湾的开发与商业化权利。Blueprint Medicines保留在世界其他地区开发及商业化这三款候选药物的权利。
Blueprint Medicines首席医学官Andy Boral博士表示：与基石药业的合作让Blueprint Medicines的全球发展进程得以迅速拓展到亚太地区，Blueprint Medicines的合作伙伴基石药业在该地区与学术机构、地方监管机构之间均拥有丰富的合作经验。Blueprint Medicines相信通过在中国这样HCC高发的国家开展fisogatinib的Ib/II期试验，将能进一步助推Blueprint Medicines的临床进展。fisogatinib是一款对致癌驱动因数具有高选择性的药物，Blueprint Medicines相信联合疗法将能在这类疾病中展现它的优势。同时，fisogatinib和基石药业的抗PD-L1抑制剂CS1001在作用机制上可以起到互补作用，两者联用将有可能为HCC患者提供更好的临床疗效。
基石药业首席转化医学官谢毅钊博士表示：晚期HCC是一种侵袭性极强的疾病。目前，中国在HCC治疗方面正面临巨大的挑战，由于缺乏有效治疗药物，晚期患者整体预后较差。基石药业致力于在HCC这样的复杂癌种中探索联合疗法的可能性，以解决患者的临床之需。其很高兴看到fisogatinib联合CS1001的Ib/II期试验完成了首例患者给药，我们相信这将有望让晚期HCC患者获益。值得一提的是，CS1001是基石药业的肿瘤免疫骨架产品之一，目前它已开展多项联合疗法的临床研究。
据悉，BlueprintM edicines是一家精准治疗公司，以具有特定基因特征的癌症，罕见疾病和癌症免疫疗法为重点。Blueprint Medicines目前正在推进三种临床研究药物的开发，以及多项研究计划。
而肝癌是全球第二大癌症死因，其中HCC是其中占比最高的肝癌类型。HCC在乙型肝炎病毒流行的地区发病率最高，如东南亚和撒哈拉以南的非洲地区。在全球范围内，将近一半的肝癌新发病例发生在中国。晚期HCC患者的治疗方案十分有限，目前获批的治疗方案肿瘤无进展期生存期约3至7个月，患者总生存期约9至13个月。FGF19作为FGFR4的配体，可启动FGFR4，从而促进肝细胞增殖和调节肝内胆酸平衡。据Blueprint Medicines估计，大约30%的HCC患者存在FGF19/FGFR4信号通路的异常启动。
>>保险配置及咨询，微信：hollowandy
