2025-04-28 12:04:59
国泰海通发布研报称，维持康方生物（09926）“增持”评级。公司核心产品接连实现临床突破，步入收获期维持2025-2027年收入预测37.28/59.28/78.00亿元，采用PS估值法，给予2025年28XPS，对应目标价123.72港元（原128.14港元）。
国泰海通主要观点如下：
依沃西一线治疗NSCLC适应症获批上市
据公司微信公众号披露4月25日，依沃西单药用于PD-L1阳性（TPS≥1%）NSCLC一线治疗适应症获NMPA批准上市。依沃西为全球首个在头对头“药王”帕博利珠单抗的III期临床研究中获得显著阳性结果的药物，为一线NSCLC治疗提供了全新、更高效、安全的“去化疗”方案。截至目前，依沃西已经在肺癌领域的3项III期研究中获得了显著阳性结果，包括依沃西治疗EGFR-TKI进展的NSCLC，依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC，以及依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC，其中后2项为依沃西疗法对比当前最优SOC（PD-1疗法）的III期研究。
看好依沃西生存获益潜力
在ITT人群中，依沃西组和帕博利珠组的mPFS为11.14vs5.82mo，PFSHR=0.51（P<0.0001）；在39%成熟度时进行的mOS的期中分析（α分配值仅0.0001）结果显示，依沃西对比帕博利珠单抗具有显著的临床生存获益，HR=0.777，降低死亡风险22.3%。我们认为，依沃西已初步展现优异的生存获益潜力，考虑到本次数据分析的成熟度较低、且α分配值较小，依沃西生存获益的统计学获益情况有待后续跟踪观察。
海外肺癌布局持续推进
在海外，公司合作伙伴Summit主导开展的III期注册临床包括：对比化疗治疗三代EGFR-TKI治疗进展nsq-NSCLC、联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的国际多中心III期研究、对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达NSCLC，临床布局持续推进。
风险因素：新药研发的不确定性风险；商业化进展不及预期风险。
