2023-11-13 08:57:49
最新一批高值医用耗材国采敲定！超130家获入场券 降价预期或更温和
第四批高值医用耗材国家集采终于敲定！
继9月中发布的第1号公告之后，11日凌晨，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（简称“联采办”）又发布第2号公告（《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》）。
至此，与本次人工晶体及运动医学类耗材国家集采相关的所有细则均已公布。根据文件，这一次国采将于11月30日（周四），在天津完成开标。
保底降幅略有收敛
2020年至今，国家医保局已组织三轮高值耗材集采，分别是冠脉支架、人工关节以及骨科脊柱类耗材，集采后相关产品平均降价超过80%。本次是高值耗材的第四轮国家集采，主要涉及两大类产品，包括眼科人工晶体和骨科运动医学类耗材。
具体来看，根据联采办公布的带量采购文件，参与此次集采的人工晶体根据功能属性分类，共覆盖了8大类产品，此外还有3类粘弹剂产品。
运动医学类相关耗材主要有带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物，共7种20个产品类别。
采购量方面，人工晶体年度采购量超过191万个，粘弹剂年度采购需求量超244万盒。
运动医学类耗材中，带线锚钉采购量超46万个、免打结锚钉约14万个、固定钉超11万个、固定板约11万个、修复用缝线约21万根、软组织重建物超16万个、骨类重建物耗材超32万包。
其他规则方面，延续此前惯例，本次集采也对所有产品类别分别设置了最高有效申报价，即限价。同时，采购周期从脊柱国采的3年又调整为2年。
分组规则同样是延续了人工关节和骨科脊柱国采的方案，按照确保临床使用和供应稳定、兼顾各类型产品和企业的原则，综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力等因素，将企业分成A、B组分别竞价。
同一产品类别下，如企业数量不足20家（含），则企业全部进入A竞价单元；如企业数量超过20家，则取该产品类别累计采购需求量前85%（含）且能供应全国所有地区的企业进入A竞价单元。
业界最为关心的保底中标价方面，按照文件，预计竞价人工晶体和运动医学类产品如果要取得拟中选资格，可能分别至少要降价40%和60%。
“整体来看，这个降幅不能说很小，但企业基本也能接受。”对此，有行业人士这样表示。而在上一轮的骨科脊柱国采中，方案设定的保底中标价是降幅至少要在限价的60%以上。
超130家企业入场 高端品类仍为外企把控
可以看到，在规则的制定上，这一轮人工晶体和运动医学类耗材国家集采对比以前有了进一步的完善和优化。
以产品限价为例，以前同一产品类别往往只有一个限价，但现在在同一产品类别中，对细节有所不同的产品也给出不同的限价。例如，针对钛合金免打结锚钉，不含缝线的锚钉给出的限价是3690元/个，含缝线的锚钉限价4060元/个。
相类似地，在中选价格计算、拟中选企业的确定以及协议采购量的确定等其他多个方面，相关规则也较以前更为具体、更为细化。
据统计，本次人工晶体和运动医学类耗材国采大约涉及了130多家申报企业，即获得参与资格。
人工晶体相关耗材中，外资龙头强生、卡尔蔡司、爱尔康，国产头部企业爱博医疗、昊海生科及其子公司河南宇宙、深圳新产业等均在列。骨科运动医学类耗材中，外资龙头施乐辉、美国锐适，国产头部企业大博医疗、纳通、威高骨科也都榜上有名。
其中在人工晶体的竞标中，可以看到，国产企业主要还是集中参与“非球面-单焦点-非散光”、“非球面-单焦点-散光”、“双焦点-非散光”这三大类产品的竞价。而一些比较高端的品种如三焦点人工晶体等，参与竞标企业仍以跨国外企为主。
在本次国采以前，人工晶体已通过地方或联盟集采有过一轮降价，前述行业人士称，因为并未伤及出厂价，因此国产中标企业基本能够通过集采实现以价换量，“但国采后的情况还有待观察”。
与此同时，由于竞争企业较少，高端人工晶体在地方集采中降价有限，此次能否通过国采进一步降价，亦值得关注。
和人工晶体相似，骨科运动医学类产品同样是国产化程度较低的一类耗材。此次国采中，相比人工晶体，参与运动医学类产品竞标的国产企业相对更多。但医院报量仍集中于头部外企，因此集采后续影响或也有待观察。
（亚汇网编辑：章天）
